KZ
Гадодиамид (Gadodiamide): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Гадодиамид (Gadodiamide): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Гадодиамид (Gadodiamide): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Гадодиамид (Gadodiamide): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

AТХ (ATC) классификация - V08CA03

Показания к применению

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга, сердца. Контрастирование всего тела. Магнитно-резонансная ангиография у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, наличие у пациента кардиостимулятора и ферромагнитных имплантов.

Меры предосторожности

Перед введением проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не смешивать с другими лекарственными препаратами. У пациентов, получающих бета-блокаторы, используемые бета-агонисты могут быть неэффективны. У пациентов с серьезными заболеваниями сердца реакции со стороны сердечно-сосудистой системы могут быть более выражены. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Почечная недостаточность

Противопоказано при скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м².

Печеночная недостаточность

Применяются с осторожностью. Противопоказано у пациентов, перенесших или ожидающие пересадку печени.

Беременность

Не рекомендуется, за исключением случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением представляется крайне необходимым.

Кормление грудью

Риск для ребенка на грудном вскармливании не может быть исключен. Кормление грудью должно быть прекращено перед введением и его возобновление через 24 часа после инъекции.

Побочные реакции

Часто: головная боль, тошнота, реакция в месте в ведения (преходящее ощущение боли, временное ощущение тепла, холода и местного сдавливания в месте введения).

Нечасто: рвота, диарея, кожный зуд, аллергоподобные реакции на коже и слизистых оболочках, гиперчувствительность, головокружение, парестезия, преходящее искажение чувствительности и вкуса, чувство жара и прилива.

Редко: беспокойство, судороги, тремор, сонливость, преходящее искажение запаха, нарушения зрения, диспноэ, кашель, отек (в том числе отечность лица и ангионевротический отек), сыпь, крапивница, артралгия, острая почечная недостаточность, боль в груди, лихорадка, дрожь.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутривенно болюсно, за 2 часа до процедуры прекратить прием пищи. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Повторная инъекция не должна проводиться ранее, чем через 7 дней.

Взрослым.

Контрастирование ЦНС: пациенты с массой тела до 100 кг рекомендуемая доза - 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела); с массой тела более 100 кг - 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Контрастирование иных органов и систем: с массой тела до 100 кг рекомендуемая доза - 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или в отдельных случаях 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг); с массой тела более 100 кг 20 мл и соответственно 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Ишемическая болезнь сердца: рекомендуемая доза для оценки перфузии сердца 0,15 ммоль/кг (0,3 мл/кг), которую разделяют на 2 отдельные дозы и вводят с интервалом более 10 минут; первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую - в состоянии покоя.

Ангиография: рекомендуемая доза 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг). В случае стеноза абдоминальных и подвздошных артерий применяется более высокая доза до 0,3 ммоль/кг (эквивалентно 0,6 мл/кг).

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Внутривенно (болюсно), за 2 часа до процедуры прекратить прием пищи. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Повторная инъекция не должна проводиться ранее, чем через 7 дней.

Контрастирование ЦНС противопоказано детям в возрасте до 4 недель.

Детям старше 4-х недель жизни рекомендуемая доза - 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела).

Контрастирование иных органов и систем: противопоказано детям до 6 месяцев. Детям старше 6 месяцев: рекомендуемая доза 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения .

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Новости Казахстана