KZ
Гадобутрол (Gadobutrol): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Гадобутрол (Gadobutrol): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Гадобутрол (Gadobutrol): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Гадобутрол (Gadobutrol): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

AТХ (ATC) классификация - V08CA09

Показания к применению

Повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) области головы и позвоночника, печени, почек, и ангиографии (МРА).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Меры предосторожности

Применение гадобутрола может сопровождаться - анафилактоидными реакциями. Большинство этих реакций развивается в течение 0.5-1 ч после введения. После проведения диагностической процедуры с гадобутролом, рекомендуется наблюдение за состоянием пациента, иметь лекарственные препараты и оснащение для проведения реанимационных мероприятий.

Особая осторожность требуется при применении у пациентов с низким порогом судорожной готовности.

Почечная недостаточность

При скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73м² использовать после тщательной оценки соотношения риск/польза, доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последнего введения.

Печеночная недостаточность

При трансплантации печени в периоперационном периоде использовать только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Беременность

Не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости.

Кормление грудью

Кормление грудью должно быть прекращено перед введением и его возобновление возможно через 24 часа после инъекции.

Побочные реакции

Нечасто: головная боль, головокружение, дисгевзия, парестезия; тошнота; расширение сосудов; боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции.

Редко: паросмия, потеря сознания, судороги; рвота; артериальная гипотензия, остановка сердца, тахикардия, коллапс, приливы; одышка, остановка дыхания, бронхоспазм, цианоз, орофарингеальный отек, кашель, заложенность носа, отек гортани; конъюнктивит, отек век; анафилактоидные реакции, ощущение жара, общее недомогание.

Показания, cпособ применения, дозировки

Только внутривенно! Необходимую дозу вводят в виде болюсной инъекции. Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор.

Взрослым дозу выбирают в зависимости от показания. Как правило, достаточным является однократное введение в дозе 0,1 мл на кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль/л на кг массы тела).

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. Не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последнего введения.

Применение у детей

Только внутривенно! Необходимую дозу вводят в виде болюсной инъекции. Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор.

Детям до 1 года использовать только после тщательной оценки соотношения риск/польза и в дозах, не превышающих 0,1 ммоль/кг массы тела.

Детям старше 1 года рекомендованная доза гадобутрола для всех показаний составляет 0,1 ммоль на 1 кг массы тела. Не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последнего введения.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№010980.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Новости Казахстана