KZ
Радия (223Ra) дихлорид (Radium (223Ra) dichloride): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Радия (223Ra) дихлорид (Radium (223Ra) dichloride): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Радия (223Ra) дихлорид (Radium (223Ra) dichloride): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Радия (223Ra) дихлорид (Radium (223Ra) dichloride): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

AТХ (ATC) классификация - V10XX03

Показания к применению

Кастрационно-резистентный рак предстательной железы с симптоматическими костными метастазами и отсутствием подтвержденных висцеральных метастазов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Соблюдать осторожность при лечении пациентов с известным сниженным костномозговым резервом, например, после цитотоксической химиотерапии и/или лучевой терапии или пациентов с раком предстательной железы с наличием распространенной диффузной инфильтрации костного мозга. Пациентам с острыми воспалительными заболеваниями кишечника назначать после тщательной оценки пользы и риска. У пациентов с нелеченой угрожающей или диагностированной компрессией спинного мозга стандартная терапия, в соответствии с клиническими показаниями, должна быть закончена до начала или возобновления лечения препаратом. Пациентам с переломами костей должна быть осуществлена ортопедическая стабилизация переломов до начала или возобновления лечения препаратом. В зависимости от вводимого объема, данный препарат может содержать до 2,35 ммоль (54 мг) натрия в одной дозе. Это необходимо учитывать у пациентов с контролем натрия в пище.

Лекарственные взаимодействия

· Кальций и/или фосфат, и/или витамин D - исключить их применение за несколько дней до начала лечения препаратом радия.

· Сопутствующая химиотерапия - возможен аддитивный эффект на подавление костномозгового ростка.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Беременность

Противопоказано. Существует потенциальный риск того, что радиоактивное излучение при использовании Радия (223Ra) дихлорида может привести к неблагоприятному воздействию на фертильность.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: тромбоцитопения, диарея, рвота, тошнота.

Часто: нейтропения, панцитопения, лейкопения, реакции в месте введения.

Нечасто: лимфопения.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутривенно, в виде медленной инъекции.

Взрослым по 55 кБк на кг массы вводимых с интервалом в 4 недели. Курс лечения составляет 6 инъекций.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№022177.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Новости Казахстана