KZ

2020-02-18

Нилотиниб (Nilotinib): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Автор:

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Нилотиниб (Nilotinib): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (ATC) классификация - L01XE08

Показания к применению

Лечение впервые выявленной хронической миелоидной лейкемии в хронической фазе с положительной Филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов.

Лечение хронической миелоидной лейкемии в хронической фазе и фазе акселерации с положительной Филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов, с резистентностью или непереносимостью хотя бы к одной из предшествующих терапий, включая иматиниб.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Меры предосторожности

Развернутый анализ крови выполнять каждые две недели в течение первых 2 месяцев терапии, а затем ежемесячно или по клиническим показаниям, для контроля миелосупрессии. С осторожностью применять у пациентов с панкреатитом в анамнезе, с пролонгированным QT или с высоким риском возникновения удлинения QT. В ходе лечения оценивать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов, контролировать факторы сердечно-сосудистого риска. Неожиданное быстрое увеличение веса подлежит обследованию. Необходим контроль липидов и глюкозы в крови. Нельзя принимать вместе с пищей, повышает биодоступность нилотиниба. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения антиаритмических препаратов (включая, но не ограничиваясь, амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол), а также других лекарственных средств, способных вызывать удлинение интервала QT (включая, но не ограничиваясь, хлорохин, галофантрин, кларитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин, бепридил и пимозид).

В любое время следует избегать употребления грейпфрутового сока и других продуктов с известной способностью ингибировать CYP3A4.

Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий.

Почечная недостаточность

Не требует коррекции.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Не применять, за исключением случаев необходимости.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Cо стороны ЖКТ: тошнота, реже запор, диарея, рвота, боль в животе, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение.

Cо стороны ЦНС: головная боль, усталость, слабость.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, сыпь, зуд, реже сухость кожи, периферический отек, плевральные и перикардиальные выпоты.

Прочие: алопеция, мышечно-суставная боль, мышечные спазмы, миелосупрессия.

Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутрь, нельзя принимать одновременно с пищей. Капсулу глотать целиком, запивая их водой.

Взрослым. Впервые выявленная хроническая миелоидная лейкемия в хронической фазе: по 300 мг 2 раза в сутки.

Хроническая миелоидная лейкемия в хронической фазе и фазе акселерации: по 400 мг 2 раза в сутки.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Не рекомендуется! Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

"Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№013836.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141"

Подпишитесь и узнавайте о свежих новостях Казахстана, фото, видео и других эксклюзивах первыми!

Нур в социальных сетях